疫苗冷庫屬于醫(yī)療冷庫的范疇。一般疫苗冷庫的設置溫度一般在2℃-8℃左右。還有一些特殊疫苗如：糖丸疫苗為-20℃、活疫苗一般保存在-15℃條件下。

新版GSP疫苗冷庫設計標準：

（一），《疫苗流通和預防接種管理條例》衛(wèi)疾控發(fā)[2005]373號

（二），《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》衛(wèi)疾控發(fā)[2006]104號

（三），《疫苗經營監(jiān)督管理意見》國食藥監(jiān)市[2005]278號

（四）、《藥品經營質量管理規(guī)范》

（五）、新版GSP醫(yī)療冷庫 的5個附錄：

附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》

附錄3，《溫濕度自動監(jiān)測》

附錄5，《驗證管理》

（六）、各省藥監(jiān)局《疫苗批發(fā)企業(yè)驗收標準》查詢鏈接

（七）、技術標準：

《冷庫設計規(guī)范》GB50072-2010

《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-2010

（八）、驗證指導：

《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》 食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號

《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術指南》京藥監(jiān)發(fā)〔2011〕40號

《藥品GMP指南》廠房設施與設備分冊—確認驗證控制

疫苗冷庫安裝時溫度因注意的一些事項：首先需要確定一定的溫度，疫苗冷庫設計需要采用一用一備制冷系統(tǒng)，保障疫苗冷庫，這樣就算一套冷庫制冷系統(tǒng)發(fā)生損壞時仍然能夠繼續(xù)恒溫制冷。

 疫苗在冷庫建造工程中應如何存放： 

疫苗應按品種、批號分類擺放，疫苗儲存和運輸應符合其溫度要求，乙肝疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、乙腦減毒活疫苗、麻疹類疫苗在2-8℃條件下運輸和避光儲存；脊灰疫苗在-20℃以下的條件下運輸和避光貯藏。其制冷專用設備要專門房屋安放，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設備的良好狀態(tài)，而且也要設有專人負責管理與維護。

新疫苗冷庫設計要求有哪些，注意事項

    1、 存放疫苗的疫苗冷庫嚴禁存放過期疫苗及其他物品，需保持庫內清潔，盡量做到無灰塵，無污跡。

    2、疫苗的運輸必須用冷藏箱，領取疫苗時必須配備相應的冷藏設備。疫苗在運輸過程中，疫苗發(fā)放、輸送，接收人員要進行溫度檢測記錄。

    3、冷鏈設備出現(xiàn)異常或故障應及時報告，由專業(yè)人員進行檢查和修理。
由于各種原因導致的疫苗過期、破損、失效、接種門診應及時上報領導進行核實、登記、領導簽字、并對報廢疫苗進行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。