国内精品伊人久久大香线焦-国内精品伊人久久久久7777人-国内精品伊人久久久久妇-国内精品伊人久久久影视-国内精品伊人久久久影院-国内精品影院久久久久

開冉制冷,歡迎您!

網(wǎng)站地圖

上海開冉制冷工程有限公司

冷庫建造一體化工程商

冷庫造價咨詢:
400-833-1368

大型物流冷庫工程設(shè)計方案圖紙
您的位置: 首頁 >> 新聞資訊 >> 冷庫知識
體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械,是醫(yī)藥機(jī)械中的一部分,體外診 斷試劑根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險可以分為三類,以此為:第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。
GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,其對于藥品冷庫的規(guī)定如下(相關(guān)資料)
  醫(yī)藥冷庫gsp、gmp認(rèn)證審批手續(xù):
  藥品陰涼庫:2℃~10℃ ,主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。
  疫苗冷庫:0℃~8℃ 常用于疫苗、藥劑的存儲。
  血液冷庫:-5℃~1℃ 可儲存血液,生物制品等。
  血漿冷庫:-20℃~-30℃ 用于血漿,生物材料,疫苗的儲存。
 
GMP和GSP有專門的審批手續(xù),符合GSP的醫(yī)藥冷庫需要具備:
  1.兩套獨(dú)立的制冷系統(tǒng),預(yù)防一套出現(xiàn)問題冷庫溫度出現(xiàn)波動。
  2.備用電源,冷庫應(yīng)配有應(yīng)急電源,預(yù)防突然斷電情況。
  3.庫內(nèi)溫濕度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備
  4.冷庫的面積更小不低于20立方米,根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)建造體積不同。
  5.對特殊低溫要求的藥品,應(yīng)配備符合其表胡宗南的貯藏裝置。
 
體外試劑診冷庫要求參數(shù):
  1.企業(yè)應(yīng)有明亮整潔的辦公、營業(yè)場所,其面積不得少于100平方,不得設(shè)置在居民區(qū)內(nèi),
  2.企業(yè)存儲診斷試劑的冷庫不得設(shè)置在居民區(qū)內(nèi)。
  3.冷庫環(huán)境整潔,無環(huán)境污染。
  4.冷庫部分與辦公、營業(yè)場地應(yīng)有效隔離。
  5.裝卸貨作業(yè)平臺應(yīng)具備天氣影響措施。
  6.冷庫符合GSP標(biāo)準(zhǔn)。配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示溫濕度裝置。
  7.冷庫應(yīng)具備兩套獨(dú)立的制冷系統(tǒng)、應(yīng)急電源等。
 
體外診斷試劑分類:
  (一)第三類產(chǎn)品:
  1.與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑;
  2.與血型、組織配型相關(guān)的試劑;
  3.與人類基因檢測相關(guān)的試劑;
  4.與遺傳性疾病相關(guān)的試劑;
  5.與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關(guān)的試劑;
  6.與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測相關(guān)的試劑;
  7.與腫瘤標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑;
  8.與變態(tài)反應(yīng)(過敏原)相關(guān)的試劑。
  (二)第二類產(chǎn)品:除已明確為第三類、第一類的產(chǎn)品,其他為第二類產(chǎn)品,主要包括:
  1.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑;
  2.用于糖類檢測的試劑;
  3.用于激素檢測的試劑;
  4..用于酶類檢測的試劑;
  5.用于酯類檢測的試劑;
  6.用于維生素檢測的試劑;
  7.用于無機(jī)離子檢測的試劑;
  8.用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑;
  9.用于自身抗體檢測的試劑;
  10.用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑;
  11.用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測的試劑。
  (三)第一類產(chǎn)品:
  1.微生物培養(yǎng)基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗);
  2.樣本處理用產(chǎn)品,如溶血劑、稀釋液、染色液等。
開冉制冷專業(yè)醫(yī)藥冷庫建造設(shè)計安裝,以下為部分開冉制冷醫(yī)藥冷庫案例:
  1.福建食品藥品質(zhì)量檢驗局醫(yī)藥冷庫
  2.浙江惠松制藥有限公司5000立方的醫(yī)藥冷庫
  3.浙江永寧藥業(yè)股份公司醫(yī)藥冷庫設(shè)計建造
  4.河北省神威藥業(yè)防爆冷庫工程
  5.九州通達(dá)醫(yī)藥冷庫安裝
  6.魯抗醫(yī)藥大型綜合冷庫工程
主站蜘蛛池模板: 日本午夜vr影院新入口 | 亚洲免费在线视频观看 | 爱草tv| 亚洲精品国产第一区二区三区 | 欧美激情在线观看一区二区三区 | 国产男女视频在线观看 | 四虎影院在线免费播放 | 国内精品一区二区三区最新 | 日本免费不卡视频一区二区三区 | 久久国内精品自在自线软件 | 91尤物国产尤物福利在线 | 伊人影院综合在线 | 久久精品韩国日本国产 | 在线视频观看国产 | 亚洲精品在线观看视频 | 日本猛妇色xxxxx在线 | 黄 色 免 费 网站在线观看 | 成人午夜免费福利 | 日韩精品第1页 | 最新欧美精品一区二区三区 | 欧美黑人乱大交ⅹxxxxx | 国产亚洲精品一区二区三区 | 人人玩人人弄 | 亚洲精品久久久久综合中文字幕 | 日本免费一区二区三区视频 | 亚洲欧美精品伊人久久 | 狠狠操五月天 | 天天操狠狠操夜夜操 | 91在线精品亚洲一区二区 | 四虎最新网址 | www.xxx视频| 青青免费视频在观线看 | 亚洲无线码一区二区三区 | 欧美日韩激情在线 | 色黄啪啪18周岁以下禁止观看 | 国产最强大片免费视频 | 爽爽窝窝午夜精品一区二区 | 538porm在线看国产亚洲 | 日韩污网站 | 国产网红福利 | 亚洲精品字幕一区二区三区 |